青少年近视防治相关医疗器械经营检查要点
一、目录
1. 目录包括但不限于以下内容：医疗器械分类、产品名称、型号、规格、生产厂商、供货商、相关标准等。
2. 目录应按照医疗器械分类进行排列，方便检查人员快速了解经营产品情况。
二、医疗器械经营许可检查
1. 确保企业已取得相应的医疗器械经营许可证，并在有效期内。
2. 检查经营许可范围是否涵盖所经营的医疗器械种类。
3. 检查许可证是否与工商营业执照相符，是否在有效期内。
三、产品质量和标准符合性检查
1. 检查产品是否符合国家相关法律法规和标准要求。
2. 对产品的性能、功能、材料、安全性等方面进行检查，确保其符合标准要求。
3. 检查产品是否具有合格证明文件，以及是否符合相关规定要求。
4. 检查产品包装标识是否规范、清晰、易于理解，包括产品名称、型号、规格、生产日期、保质期、使用方法等信息。
四、销售和售后服务检查
1. 检查销售记录，确保产品销售合规，无虚假宣传、无未经批准的医疗器械销售等情况。
2. 检查售后服务政策及执行情况，确保企业具有健全的售后服务体系，对用户需求及时响应和处理。
3. 检查产品退换货制度及执行情况，确保企业具有健全的产品退换货制度，严格按照制度执行。
4. 检查客户投诉处理情况，确保企业及时处理客户投诉，积极解决问题。
5. 检查企业销售人员是否了解医疗器械相关法律法规和标准要求，是否具备相应的专业知识和管理能力。
