药品价格管理办法

第一章 总则

1.1 制定目的

为规范药品价格行为，维护药品市场的公平竞争秩序，保障人民群众用药安全和合法权益，依据中华人民共和国价格法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国政府采购法等有关法律法规，制定本办法。

1.2 适用范围

本办法适用于中华人民共和国境内的药品价格管理活动。

1.3 定义解释

本办法所称药品价格，包括药品的研发、生产、流通、使用等环节的价格。

第二章 药品价格形成机制

2.1 价格形成机制

药品价格应以价值为基础，按照药品的特性、功能、品质、市场需求等因素，依据公平、公正、透明的原则形成。

2.2 成本调查与核算

药品的生产企业应按照规定如实上报药品的生产成本及销售价格等情况，接受政府部门的监督调查。相关部门应加强对药品成本及销售价格的核算，建立健全药品成本及销售价格的数据库。

2.3 政府定价原则与程序

政府定价应当遵循公平、合理、有效的原则，充分考虑药品的成本、品质、功能等因素，并按照规定的程序进行定价。

第三章 药品集中采购

3.1 集中采购原则

政府应当通过建立药品集中采购平台，推动形成合理的药品价格。集中采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购过程的透明度和公正性。

3.2 采购平台建设

药品集中采购平台应由政府主导建立，具备公开透明、快捷方便的特点，为药品的生产企业、流通企业、医疗机构等提供采购信息发布、采购文件下载、在线交易等功能。

3.3 采购方式及程序

药品集中采购可以采用招标、谈判、询价等方式进行。具体采购程序应按照有关规定执行，确保采购过程的公正性和合理性。

第四章 药品价格监管

4.1 监管制度

政府应建立健全药品价格监管制度，加强对药品价格的监督检查，及时查处和纠正药品价格违法行为。

4.2 监督检查方式及程序

药品价格监督检查应采用专项检查、日常检查等方式进行。检查程序应按照国家有关规定执行，确保监督检查的合法性和公正性。

4.3 违法违规行为处理对存在虚报生产成本、虚构销售利润等行为的企业，应按照有关规定进行处理；对涉嫌价格垄断等行为的企业或个人，应依法追究其责任。同时，对监督检查中发现的问题，应督促相关单位及时整改并跟踪落实情况。