医疗法律法规汇编2023版

一、总则

1.1 医疗法律法规是国家法律体系的重要组成部分，是规范医疗卫生事业发展的重要保障。本汇编旨在帮助读者了解和掌握医疗法律法规的基本内容和要求，促进医疗卫生事业的健康发展。

1.2 本汇编收集了截至2023年医疗法律法规的相关文件，包括国家法律、行政法规、部门规章、地方性法规和地方政府规章等。

二、医疗机构与执业

2.1 医疗机构是指依据相关法律法规设立，具备相应的场所、设施、人员和专业技术的医疗卫生服务机构。医疗机构应当依法取得相应的执业许可，并按照核定的诊疗科目开展诊疗活动。

2.2 医疗机构执业应当遵守法律法规，加强内部管理，建立健全各项规章制度，提高医疗服务质量，保障医疗安全。

三、医疗技术应用与管理

3.1 医疗技术是指医疗机构及其医务人员运用医学、药学、护理等技术手段，为患者提供诊断、治疗、护理、康复等服务的专业技术。

3.2 医疗机构应当根据自身条件和能力，按照国家有关规定开展相应的医疗技术应用和管理，确保医疗安全和质量。

四、医疗质量与安全

4.1 医疗质量是指医疗机构提供的医疗服务在安全性、有效性、经济性等方面的综合体现。医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量控制和安全管理。

4.2 医疗机构应当按照国家有关规定，严格执行医疗质量标准和管理规范，保障医疗服务的安全性和有效性。

五、医疗卫生机构与人员执业注册

5.1 医疗卫生机构是指依法设立的从事医疗卫生服务的医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构等。医疗卫生机构应当依法取得相应的执业许可，并按照核定的诊疗科目开展诊疗活动。

5.2 医疗卫生人员是指从事医疗卫生服务的医生、护士、药师、技师等人员。医疗卫生人员应当依法取得相应的执业证书，并按照注册的执业地点和执业范围从事诊疗活动。

六、药品、医疗器械与医疗设备管理

6.1 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。医疗机构应当按照国家有关规定，加强药品采购、储存、使用和安全管理。

6.2 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。医疗机构应当按照国家有关规定，加强医疗器械采购、储存、使用和安全管理。

6.3 医疗设备是指用于诊断和治疗疾病的仪器设备。医疗机构应当按照国家有关规定，加强医疗设备采购、使用、维护和安全管理。

七、医疗广告与宣传规范

7.1 医疗广告是指利用各种媒介或者形式发布的医疗、健康资讯服务广告。医疗机构应当遵守相关法律法规，依法发布医疗广告，并确保广告内容真实、合法、科学。

八、医疗服务价格与收费