医疗器械质量记录表格全套

1. 采购记录

记录内容：采购订单、供应商信息、产品信息、采购日期、数量、单价、总价、付款方式等。

2. 验收记录

记录内容：产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、检验结果等。

3. 库存记录

记录内容：产品名称、规格型号、生产厂家、库存数量、入库日期、出库日期等。

4. 发货记录

记录内容：发货单号、收货单位、收货地址、发货日期、产品名称、规格型号、数量等。

5. 使用记录

记录内容：使用日期、使用人员、使用数量、使用地点等。

6. 维修记录

记录内容：维修单号、维修人员、维修日期、产品名称、规格型号、维修内容、处理结果等。

7. 报废记录

记录内容：报废单号、报废日期、报废原因、报废产品名称、规格型号等。

8. 质量检查记录

记录内容：检查日期、检查人员、检查项目、检查结果等。

9. 不合格处理记录

记录内容：不合格产品名称、规格型号、数量、不合格原因、处理方法等。

10. 质量培训记录

记录内容：培训日期、培训内容、培训人员等。

11. 质量管理体系运行记录

记录内容：体系运行情况、审核日期、审核人员等。

1

2. 客户反馈记录

记录内容：客户反馈内容、处理意见及措施等。

1

3. 供方评估记录

记录内容：供方名称、评估项目及结果等。

1

4. 产品注册申请表产品注册审批表见附件（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-01附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-02附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-03附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-04附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-05附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-06附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-07附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-08附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-09附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-10附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-11附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-12附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-13附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-14附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-15附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-014-16附件：（合格证及说明书盖章页）表格编号：（产）药械表-01