医疗器械使用质量检查制度
一、目的
本制度旨在规范医疗器械使用的质量检查，确保医疗器械的安全、有效和合规使用，保障患者的健康和安全。
二、范围
本制度适用于所有医疗器械的使用单位，包括医院、诊所、卫生院、疗养院等医疗机构。
三、内容
1. 建立医疗器械使用质量检查制度各医疗机构应建立完善的医疗器械使用质量检查制度，明确质量检查的范围、内容、标准、方法和周期等。
2. 医疗器械采购验收医疗器械采购应严格执行验收制度，对采购的医疗器械进行严格的质量检查，包括产品资质、合格证明、使用说明、质量保证等。验收合格后方可入库使用。
3. 医疗器械储存保管医疗器械的储存和保管应符合相关法规和标准要求，分类存放，标识清晰，防止混淆和损坏。对近效期医疗器械应进行特别管理，及时使用或处理。
4. 医疗器械使用记录各医疗机构应建立医疗器械使用记录制度，记录内容包括医疗器械的名称、规格、型号、生产厂家、使用日期、使用人员等信息。使用记录应真实、准确、完整，并保存至少两年
5. 医疗器械维护保养各医疗机构应建立医疗器械维护保养制度，对使用的医疗器械进行定期的检修、保养和更换，确保医疗器械的正常运行和使用效果。维护保养记录应妥善保存。
6. 医疗器械报废处理对损坏、过期或不符合国家标准的医疗器械，各医疗机构应按照相关规定进行报废处理。报废处理应进行严格的审批和记录，防止不合格医疗器械流入市场。
7. 质量检查与监督各医疗机构应定期进行医疗器械使用质量检查，对发现的问题及时进行处理和整改。同时接受上级主管部门的质量监督和检查，对监督检查中发现的问题及时整改并反馈。
