医疗设备质控管理工作实施细则

一、目的

本细则旨在规范医疗设备的质量控制管理工作，确保设备的安全、有效、可靠，提高医疗质量，保障患者安全。

二、适用范围

本细则适用于医疗机构内所有医疗设备的质控管理，包括设备购置、验收、使用、维护、报废等全过程。

三、职责

1. 设备管理部门：负责制定设备质控管理制度，组织设备的购置、验收、维护、报废等工作，确保设备的质量和安全。

2. 使用科室：负责设备的正确使用、保养和维修，及时反馈设备问题，配合设备管理部门完成设备的质控管理工作。

3. 质量管理部门：负责对设备的质量进行监督和评估，及时发现和解决设备质量问题。

4. 维修部门：负责设备的维修和保养工作，确保设备的正常运行。

四、质量控制过程

1. 设备购置：设备管理部门应根据实际需要，选购符合国家相关标准的设备，确保设备的性能和质量。

2. 设备验收：设备到货后，应由设备管理部门组织验收，确保设备的外观、性能、参数等均符合要求。

3. 设备使用：使用科室应严格按照设备的操作规程使用设备，避免因误操作导致设备损坏或性能下降。

4. 设备维护：设备管理部门应定期对设备进行检查、保养和维修，确保设备的正常运行。

5. 设备报废：对于无法修复或无使用价值的设备，应按照相关规定进行报废处理。

五、质量记录

1. 设备购置合同：应记录设备的采购合同、发票等相关信息。

2. 设备验收报告：应记录设备的验收情况、外观情况、性能测试结果等信息。

3. 设备使用记录：应记录设备的使用情况、保养和维护情况等信息。

4. 设备维修记录：应记录设备的维修情况、维修时间和维修人员等信息。

5. 设备报废申请表：应记录设备的报废申请情况、报废时间和报废原因等信息。

六、持续改进

1. 根据设备的实际运行情况，对设备的质量控制管理制度进行不断的完善和改进，提高设备的管理水平和效率。

2. 对于使用过程中出现的设备质量问题，应及时向生产厂家反馈并进行协商解决，确保类似问题不再发生。