手术室医疗器械管理制度
一、目的
本制度规定了手术室医疗器械的管理方式、使用规范、保养与维修以及质量追溯等内容，旨在确保医疗器械的正常使用和患者的安全，提高医疗质量和效率。
二、适用范围
本制度适用于手术室所有医疗器械的管理，包括但不限于手术器械、手术辅助器械、一次性使用医疗器械等。
三、职责
1. 手术室负责人：负责监督和管理手术室医疗器械，确保其安全、有效和合规使用。
2. 护士长：负责组织和协调手术室医疗器械的日常使用、保养和维护工作。
3. 医护人员：负责按照本制度使用、保养和维护手术室医疗器械，及时报告任何异常情况。
四、管理规定
1. 医疗器械的采购与验收
（1）根据手术需求，由手术室负责人提出采购计划，经医院领导审批后进行采购。（2）医疗器械到货后，由手术室负责人和护士长进行验收，确保产品质量合格、数量准确、符合使用要求。（3）验收合格后，医疗器械应存放于指定区域，并做好标识和记录。
2. 医疗器械的使用与保养
（1）医护人员应按照产品说明书和操作规程使用医疗器械，确保安全、有效。（2）使用前应对医疗器械进行检查，确保其完好无损、功能正常。（3）使用后应及时清洁和消毒医疗器械，并做好保养工作。（4）对于一次性使用的医疗器械，用后应按规定进行销毁处理。
3. 医疗器械的维修与报废
（1）对于出现故障的医疗器械，医护人员应及时报告护士长，由其安排维修或联系供应商进行维修。（2）维修完成后，应对医疗器械进行测试和验证，确保其功能正常。（3）对于无法修复的医疗器械，应进行报废处理。报废时应做好记录，并上报医院领导审批。
4. 质量追溯与记录
（1）对于高值或植入性医疗器械，应建立质量追溯体系，记录产品的生产厂家、批次号、使用时间、使用人员等信息。（2）对于出现问题的医疗器械，应立即停止使用，并进行封存、登记，及时联系供应商或生产厂家进行处理。同时应对相关人员进行培训和警示教育。
